台日雙強聯手,鎖定百億美元乾癬市場

台灣醣聯(4168)正式宣布與日本三菱瓦斯化學(Mitsubishi Gas Chemical, MGC)簽訂合作意向書(MOU),雙方將攜手展開生物相似藥「SSR」的開發計畫。此次合作並非初次見面,而是建立在雙方過去成功合作開發骨質疏鬆症生物相似藥SPD8(Denosumab)的基礎上。透過這種策略性的長期結盟,台灣醣聯期望利用MGC的資源與自身的技術優勢,加速產品商業化進程,共同瞄準高達百億美元潛力的全球生物相似藥市場,展現台灣生技產業在國際供應鏈中的關鍵地位。

法規趨勢助力,目標3年內完成臨床前開發

隨著美國FDA及國際法規趨勢持續簡化生物相似藥的臨床開發流程,若能在結構與作用機轉上充分掌握,並透過高靈敏度分析技術證明與參考藥品的高度可比性,便有機會減少甚至免除大型比較性療效試驗。這不僅能大幅縮短研發時程,更能有效降低開發成本。台灣醣聯已全面啟動SSR的研發工作,明確設定目標在3年內完成臨床前開發工作,並提交臨床試驗申請(IND)。此舉旨在快速響應全球各國推動生物相似藥使用以降低醫療支出的趨勢,提升患者治療的可近性。

響應國家韌性計畫,推動原料與製劑在地化

除了國際市場布局,台灣醣聯也積極配合政府推動的「國家韌性藥物整備計畫」。此次選定開發的生物相似藥SSR成分,已被列為《藥事法》公告之必要藥品。為了達成整體醫療供應鏈的自主性與韌性,公司正在規畫將原料藥及製劑進行在地生產。這不僅符合政策導向,更能確保在未來全球供應鏈波動時,台灣醫療體系擁有更穩定的藥物來源,同時為投資人帶來新的成長動能與市場機會。