破解ADC眼毒性痛點,搶佔715.5億美元商機
全球ADC抗癌藥物市場預估2031年規模將達715.5億美元,但輝瑞、GSK、艾伯维等一線大廠的明星藥物常伴隨嚴重眼毒性副作用,導致FDA加上黑框警告,許多病患被迫減量或中斷治療。視航生醫針對此痛點宣布啟動GS-101專案,利用專利microRNA平台技術開發保護眼球細胞的藥物,旨在緩解ADC誘發的眼部傷害並加速停藥後恢復。美國專利局已於9月接受其專利申請,公司計畫申請FDA快速通道資格,並預計於2027年開始執行臨床計畫,試圖解決跨國藥廠因眼毒性受限的龐大商業瓶頸。
SHJ002-MY二期臨床進展順利,85%受試者完成試驗
在核心管線方面,視航生醫的全球首創兒童近視控制眼藥SHJ002-MY進展迅速。該藥物透過中和過多microRNA-328來阻斷眼軸增長,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗中,收案對象為3至12歲兒童,完整治療期為52週。截至目前,已有85%的受試者順利完成試驗,展現出極佳的安全性與病患耐受度。公司樂觀預期將於2027年第1季進行數據解盲,這將是驗證其技術實力與商業價值的重要里程碑,為後續授權談判提供更強力的數據支撐。
10家國際藥廠競逐,鎖定2026年底前完成授權
伴隨臨床數據的亮眼表現,視航生醫的國際市場授權談判已進入白熱化階段。目前已有超過10家國際指標性藥廠全面進入實質盡職調查(Due Diligence)階段,討論範圍涵蓋美國、中國、歐洲、日韓,以及以沙烏地阿拉伯與阿聯酋為核心的中東精華市場。公司目標明確,力爭於2026年底前完成SHJ002的首筆國際市場授權。視航生醫表示將嚴格檢視各家大廠的商業條款,鎖定具備最強全球通路的戰略夥伴,以極大化公司與股東的長期商業利益,展現其在全球眼科新藥領域的野心。