爆紅背後的真相：是醫療器材還是小家電？

紅光美容在2024年初開始爆紅，截至當年2月，TikTok上「#Red LED light therapy」標籤累積超過7千萬次瀏覽。然而，皮膚科專科醫師邱品齊與台灣皮膚科醫學會秘書長黃毓惠直言，多數市售LED光面罩並未取得「醫療器材許可證」，在法規上僅歸經濟部管轄的小家電，而非衛福部審核的醫療器材。這意味著廠商不得宣稱具有光「療」效果或改變生理功能，否則可能違反《醫療器材管理法》。消費者應理解這更像是家用美容儀器的新噱頭，對於廣告中誇大的逆齡效果，不宜抱持過高期待，需先釐清產品屬性再下手。

行銷話術與實證缺口：別被「FDA」與「多色光」迷惑

許多廠商利用「院線級」或「美國FDA核可技術」等詞彙製造醫療等級假象，但美國FDA根本不會對醫療器材頒發註冊證書，僅代表該技術有產品合法上市。此外，雖然紅光、藍光、近紅外光有較多臨床研究，但根據2025年《美國皮膚科醫學會雜誌（JAAD）》共識，改善皮膚老化的證據等級僅為IB，且痤瘡治療未列入共識。現有試驗參數差異大，難以確立統一標準。更關鍵的是，部分族群如敏感膚質、服用光敏感藥物或口服A酸者，貿然使用可能導致膚況惡化，甚至因缺乏眼睛安全性資料而需佩戴護目設備，未成年人則因無研究數據而不建議使用。